CFDA发布实施2015年版药典有关事宜
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布，自2015年12月1日起实施。现就实施《中国药典》2015年版的有关事宜公告如下： 一、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。 二、《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则，实施之日起，所有生产上市的药品标准(包括药品注册标准)应当执行本版药典的相关通用要求...
2015-07-21
药价改革之后：480个“利润牛”品种被重点监测
《通知》明确药品价格重点监测品种以医保目录内的药品为主，重点监测品种包括专利药、独家生产药品，市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。 《通知》指出，国家发改委将根据市场情况对重点监测品种进行动态调整，各地价格主管部门结合当地药品市场情况，确定本行政区域内的重点监测品种。 在监测内容方面，对列入国家药品价格重点监测的品种，要重点监测出厂(口岸)价格、集中采购中标价格，以及药品实...
2015-07-21
专家共商“十三五”中医药发展规划
原标题：专家聚广州共商“十三五”中医药发展规划“未来20年中医药科技发展将以重大目标、需求，回答重大科学问题为主线，全链条一体化实施，进入深化聚焦发展阶段。”在15—16日召开的国家中医药发展会议(珠江会议)上，专家共商“十三五”中医药发展规划，世界中医药学会联合会副主席兼秘书长、国家中医药重点专项起草组组长李振吉教授提出，目前对中医研究的特点和规律认识肤浅，还是以还原为主，如何回归到以人为核心，将中医理...
2015-07-20
震荡：OTC或退出医保目录，565品种生死难料
医药网7月18日讯 近日，有媒体消息称在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。 看完上述消息，笔者心里顿生疑惑：OTC市场药品到底动了谁奶酪，或将招来全部退出医保目录的杀身之祸？倘若按上述消息发生， ...
2015-07-20
抗抑郁药受关注 或成新药研发下一“风口”
医药网7月20日讯 随着社会对心理疾病重视程度的提高，未来抗抑郁药面临巨大机遇。《每日经济新闻》记者注意到，在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上，抗抑郁药研发是众多专家非常关注的，这可能成为下一个新药研发的风口。 WHO最新数据显示，全球抑郁症的发病率为11%，目前该疾病已成为世界第四大疾患。在我国，抗抑郁症市场同样广阔。根据《柳叶刀》2009年的一篇流行病学调查估算，中国抑郁症患者已达9000万。识别...
2015-07-20
食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
医药网7月17日讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2000年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《...
2015-07-20
OTC市场大调整 现有OTC或全退出医保目录
《医药经济报》记者在“颈复康颗粒和腰痛宁胶囊上市30周年系列活动”上获悉，在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的OTC药品品种或将全部退出。 获此消息后，本报记者向国家人社部相关专家求证，专家表示，在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。 同类品种申报尴尬 颈复康药业...
2015-07-17
科伦药业业绩向下修正刘革新再开“增持模式”
日前科伦药业(002422,股吧)(002422)公告，公司实际控制人刘革新将自7月14日起的未来三个月内进行新一轮增持，增持总金额最高为5000万元。在经过前期的暴跌之后，此举无疑有助于增强投资者信心。不过，与此同时公司发布了业绩向下修正预告显示，中期净利润下滑幅度加大。 公告显示，刘革新将通过集中竞价、大宗交易、收益互换及证券公司、基金管理公司定向资产管理等方式增持公司股份，预计合计增持金额不低于人民币5000万元，增持...
2015-07-17
医药电商发展现分化： 康恩贝3.2亿投资可得网
近日复牌的康恩贝(15.78, 0.00, 0.00%)(600572.SH)，宣布作价3.2亿元投资医药电商平台“可得网”，相比于其他医药电商，可得网的主营业务并不宽泛：主要集中于眼镜及护理业务。而这家并非“大而全”的医药电商公司却刷新了目前已知的医药电商企业的估值。这也意味着，以此为代表的保健品、医疗器械类医药电商细分领域目前正在越来越受投资者青睐。 而环顾另一边，专注于“处方药”细分领域发展的医药电商业绩却不尽如人意。曾经...
2015-07-17
药物创新“模式化”思维怪圈待破
如何鼓励创新，需要更多的理性思考。如当前的me-too药物研发策略本身是符合国情的，但一拥而上的研发逻辑让这一策略在实践中失色。 国家重大新药创制专项“十三五”实施计划近日在京获得专家组审议通过。据权威人士透露，“十三五”期间医药产业将研制30个新药、研制并推动20～30个化学药及其高端制剂、研制20～30个临床急需重要品种、突破10～15项重大核心关键技术、发展10～15项前瞻性新技术。这意味着，符合国情、具有特色的药物...
2015-07-15