如何落实好“药价不高于周边国家”
国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，强调要加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。 国内外药价悬殊的原因固然很多，但国内市场没有与跨国药企展开富有成效的议价，也是一个重要因素。跨国药企在我国申请新药注册时，若不给他们套上“价格紧箍咒”，则为跨国药企内外有别、垄断药价预留了空间。从申请注册环节限制进口新...
2015-08-24
多方博弈：突破中国式研发困境
“有些时候，我们明明坐着最大的双引擎波音777，但是它延误一直不飞，我们也没有办法。”谈及中国药品创新研发的滞缓，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖这样比喻。的确，与其他新兴市场相比，中国在创新投入和产出上都处于领先位置。然而，在医药研发创新贡献的世界排名中，中国却处于第三梯队。 从表面上看，药物创新只是个技术和经济命题，实际上极为复杂。其涉及的利益相关方包括企业、监管机构、医生、患者等。目前，中国在...
2015-08-22
医药生物板块并购重组动作频频 引发市场关注
◇ 随着竞争门槛提高，生物医药产业竞争日趋激烈，行业内上市公司并购重组风起云涌 ◇ 目前，生物医药板块上市公司并购正向上下游领域拓展，连锁药店终端成为公司争夺的热点 近期，医药生物板块上市公司并购重组动作频频，引发市场关注。截至8月20日，今年以来，申万一级行业医药生物板块上市公司共发生了356起并购重组，涉及金额约1012.32亿元。其中，正在进行中的并购重组达193起，除12起并购重组失败，其余151起并购重组已...
2015-08-22
药审新政：改革的核心是提高药品质量鼓励创新
8月18日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号）（下称《意见》）正式挂网。《意见》共21条，明确提出药品医疗器械审评审批改革的5项目标、12项主要任务和4项保障措施。 当日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。 发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持。国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立...
2015-08-21
中国版医疗集团“四大”崛起 商业谱系图浮现
四家医疗集团作为整个社会办医领域的“开路先锋”，已经在数量和规模上取得了成果，而后续会如何应对医疗机构的投后管理，又如何构建商业模式，对整个医疗产业有着重要的借鉴意义。不过，从“四大”频度极低的成果发布来看，公立医院或国有企业医院的并购改制仍然难度极高，这个领域的未知和变数依然相当大。 在新医改鼓励社会力量办医的政策推动，中国的医疗集团逐渐成型，并形成“四大”格局。 所谓“四大”，是对华润医疗...
2015-08-21
招标乱象下的法治进步 从宿州招标谈起
近日，大量媒体报道了宿州药品招标，对在宿州招标过程中出现的种种问题提出了质疑和批判。事实上，综观我国药品招标采购的发展历程，不难发现种种乱象早已存在，但值得庆幸的是，面对宿州药品招标，不少药企拿起了法律武器维护自己的权益，这或是一种进步的体现。 宿州招标的背后 今年5月22日，安徽宿州开启了带量采购的序幕。根据宿州市公共资源交易管理局发布的采购公告，此次招标针对的是宿州市2014年销售额排名前50名的药...
2015-08-20
中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快
昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。 据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要等上六七年。 ■要点 1儿童药、抗癌药等创新药将更快上市 《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿...
2015-08-20
体外诊断业需求旺盛 2019年国内市场将达723亿
近几年，体外诊断产业迅速发展，据上海市食品药品监督管理局医械注册处处长林峰在8月6日举办的首届诊断检测物联网与大数据论坛上介绍，目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品相关的注册证，这个产业的发展非常活跃，也贡献了相当多的产值。 根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书（2015版）》中的数据，2014年我国体外诊断产品市场规模约为306亿元，2019年市场规模预计将达723亿元。 在国外，体外诊断...
2015-08-19
中印美日药店：产业越成熟 连锁化程度越高
上周有文章说Walgreens和CVS两家就占了美国药品零售将近70%的销售额，再加上连锁药房排名第三和第四的Rite Aid和沃尔玛，市场基本被连锁药店垄断，完全没有单体的生存空间呢！于是我们进一步看了看亚洲三国的生态，情况如何大家往下看。 中国：60%的药店连锁率，臣妾做不到啊 零售药店近几年的发展并不尽如人意。2011年5月，商务部下发了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015年）》，明确提出在“十二五”末，我...
2015-08-19
中药饮片行业未来发展情况分析 新趋势正在形成
2015年以来中药饮片企业被取消GMP认证的已经达到58家，占到了被收回GMP证书的绝大多数。而在愈加严厉的行业规范化政策中，有关中药材和中药饮片的内容引起中药企业的强烈关注。 市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年...
2015-08-18