意见稿出炉 关联审评详细流程图发布
12月5日,CFDA公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见,时间截止2018年1月5日。
2017-12-07
儿童药短缺难题待解 专业生产企业仅十余家
全国6000多家制药企业中,专门从事儿童用药生产的,仅十余家。
2017-12-03
不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请
11月30日,CFDA官网发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)审批,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。
2017-12-02
医改办官员解读“两票制”:只针对购销环节,配送过程劳务发票不在限制范围
国家医改办督导处处长朱永峰在2017中国药品流通行业年度大会上解读“两票制”等相关政策时重申,“两票制”管理的是购销环节,而非配送环节。
2017-12-01
发改委新宣布:未来3年重点支持这些医疗器械
最新消息,国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》。
2017-11-30
中成药命名原则发布 须更名产品享两年过渡期
11月28日,CFDA发布了《中成药通用名称命名技术指导原则》。该指导原则发布后受理的中药新药应根据此技术指导原则的要求进行命名;已经受理的中药新药,其命名与技术指导原则不符的,注册申请人可以通过补充申请重新命名。
2017-11-29
2018年基层医疗:基层诊所或全面停止输液
2017年的天数已经余额不足,2018年基层医疗大变化即将袭来,你准备好了吗?
2017-11-27
289亿元!这些中国药企最爱“买买买”
近日,普华永道发布报告,报告显示,2017年上半年,中国企业在医药领域的海外投资交易达43.53亿美元(约289.5亿元人民币),年复合增长率达85%。
2017-11-24
一文总结2017年全国药品集中采购演变趋势
2017年,国十七条、GPO、医联体、三明联盟等一系列名词,令人目不暇接。各地药品采购政策多变,采购目录准入的严苛控制、药品价格的螺旋下坠、两票制牵扯而来的商务等市场职能不断加压,折射了药品集中采购在2017年唯一的“不变”就是持续、不停的“改变”。
2017-11-23
广东扩大短缺药监测面 实现预警信息资源共享
日前,广东卫计委印发了《广东省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》,强调要利用好省第三方药品电子交易平台和广州、深圳药品采购平台,加强短缺药品监测网络建设。
2017-11-22